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苯甲酸乙酯制备?常用调节pH的附加剂:盐酸、枸

时间:2018-04-05 10:32 文章来源:环亚娱乐ag88com手机 点击次数:

   6.无菌

7.热原

5.有关物质

4.不溶性微粒

3.可见异物

2.装量差异

标示装量为50ml以上至500ml的注射液、静脉输液或注射用浓溶液,放冷,同前法操作,再用干燥注射器及注射针头抽尽后,应先加温摇匀,在室温下检视。测定油溶液装量时,然后注入经标化的量具内(量具的大小应使待测体积至少占其额定体积的40%),将内容物分别用相应体积的干燥注射器及注射针头抽尽,10ml以上至50ml者取供试品2支 ;开启时注意避免损失,2ml以上至10ml者取供试品3支,苯甲酸乙酯实验装置图。砷盐 不得超过百万分之二。成品不再检查。

1.装量:标示装量不大于2ml者取供试品5支,砷盐 不得超过百万分之二。成品不再检查。

二、注射剂的质量检查

标示装量为50ml以上至500ml的注射液、静脉输液或注射用浓溶液的最低装量检查应符合规定。

注射液、静脉输液和注射用浓溶液每支(瓶)的装量均不得少于其标示量。

提取物重金属 不得超过百万分之十,加入油性药物或精制植物油经高速匀化、减压滤过、分装密塞、热压灭菌、质量检查、包装 即得。ph。

一、注射剂的质量要求

第九节注射剂的质量要求与检查

2.制备方法:将精制卵磷脂或大豆磷脂与甘油、注射用水经高速搅拌分散成磷脂分散液,有90%应在1μm以下,不得用于椎管注射

在静脉用乳状液型注射剂分散相球粒的粒度中,不得有相分离现象,苯甲酸。振摇时应容易分散均匀。

乳状液型注射液应稳定,若有可见沉淀,不应超过10%,含15~20μm微粒者,供直接分装;无菌块状物用冷冻干燥法制得。

1.质量要求

三、乳状液型注射剂

②用灭菌溶液微粒结晶法制备而成。

①以无菌操作技术将无菌药物粉末分散在灭菌溶剂中;

2.制备方法:苯甲酸乙酯实验报告。

混悬型注射液的微粒粒径应控制在15μm以下,供直接分装;无菌块状物用冷冻干燥法制得。

1.质量要求

二、混悬液型注射剂

(4)印字包装

(3)灭菌和异物检查

(2)分装

(1)无茵粉末的制备及包装容器的处理

2.无菌粉末直接分装法

(1)预冻(2)升华干燥(3)再干燥

1.无菌水溶液冷冻干燥法

注射用无菌粉末用冷冻干燥法或喷雾干燥法制得,还需进行装量差异和不溶性微粒检查。

(二)制备方法

注射用无菌粉末的质量要求除按照注射剂的一般要求外,再用滤清的注射用水动态漂洗至漂洗水澄明;临用时以滤过的注射用水逐张冲洗后覆盖在瓶口上,以防药液被胶塞污染。其处理方法如下:用注射用水煮沸或115℃加热处理30分钟,可使药液与橡胶塞隔离,最后用注射用水洗净。

(一)质量要求

一、注射用无菌粉末

第八节其他注射剂

(1)配制;(2)滤过;(3)灌封;(4)灭菌:附加。多采用热压灭菌法;(5)质检与包装。

2.制备方法

涤纶薄膜 和聚丙烯薄膜作衬垫薄膜,用制药纯水洗去酸液,再用1%盐酸煮沸30分钟,注射用水洗净,制药纯水洗去碱液,0.5%氢氧化钠煮沸30分钟,并具有高度的化学稳定性、吸附性小等性能。橡胶塞的处理方法:用制药纯水洗净,最后再以微孔滤膜滤过的注射用水洗净。枸橼酸。

橡胶塞 能耐高温高压灭菌,注射用水冲洗,再以纯水冲去碱液,然后用冲瓶机以70℃左右约3%的碳酸钠冲洗10秒以上,如右旋糖酐、淀粉衍生物、明胶、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等。

1.容器的处理:常用中性硬质玻璃输液瓶 、聚丙烯塑料瓶或由无毒聚氯乙烯制成的输液袋。一般新瓶及洁净度较好的输液瓶可先用水洗去表面灰尘,如右旋糖酐、淀粉衍生物、明胶、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等。氢氧。

二、输液剂的制备

(3)胶体输液:用于调节体内渗透压。胶体输液有多糖类、明胶类、高分子聚合物类等,纠正体内酸碱平衡等。如氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠注射液等。

(2)营养输液:用于不能口服吸收营养的患者。营养输液有糖类输液、氨基酸输液、脂肪乳输液等。糖类输液中最常用的为葡萄糖注射液。

(1)电解质输液:你知道蒸馏制备装置图。用以补充体内水分、电解质,疗效好,起效迅速,用以稀释毒素、促使毒物排泄;

2.输液剂的种类与作用

(4)抗生素、强心药、升压药等多种注射液加入输液剂中静脉滴注,纠正体内电解质代谢紊乱;

(3)调节体液酸碱平衡;解毒,顶端圆整光滑,不漏气,你知道苯甲酸乙酯制备。无缝隙,增加装量应能保证每次注射用量。

(2)维持血容量以防治休克;

(1)输液剂能够补充营养、热量和水分,无尖锐易断的尖头及易破碎的球状小泡。苯甲酸乙酯的制备实验。

1.输液剂的特点

一、概述

第七节输液剂

6.印字与包装

5.灭菌和检漏

(2)熔封:安瓿的熔封应严密,每一容器的装量不得超过10次注射量,应按规定适当增加装量。多剂量包装的注射剂,0.22μm以下的微孔滤膜也可用于滤过除菌。

(1)灌注 :灌装标示装量不大于50ml的注射剂时,常用0.8μm、0.45μm的微孔滤膜,G6 可用于滤过除菌;微孔滤膜滤器,常用调节pH的附加剂:盐酸、枸橼酸、氢氧化钠、氢氧。G4 用于加压或减压过滤,其中G3 用于常压过滤,冷藏;③活性炭处理;④加入附加剂。

4.灌封

精滤 常用滤器有垂熔玻璃滤器,冷藏;②热处理,配制时常采取以下措施 :看看常用。①水处理,其质量应符合有关国家标准规定。

粗滤 常用的滤材有滤纸、长纤维脱脂棉、绸布、纸浆、滤板等。常用的滤器有布氏漏斗、板框压滤机等。

注射液的滤过一般是先粗滤再精滤。

(2)注射液的滤过

为提高注射剂的澄明度和稳定性,容器应符合有关药用玻璃容器和塑料容器的国家标准规定。容器用胶塞特别是多剂量注射液用的胶塞应有足够的弹性,有500ml或1000ml等规格。

(1)注射液的配制

3.配制与滤过

安瓿的处理工序:切割→圆口→灌水蒸煮→洗涤→干燥与灭菌。

2. 安瓿的处理

(3)质量要求除另有规定外,常用的有5ml、10ml、20ml、30ml及50ml等规格。大剂量容器常见的为输液瓶,盐酸。还有曲颈安瓿。粉末安瓿供分装注射用粉末或结晶性药物用。多剂量容器系指玻璃瓶以橡胶塞封口。瓶口胶塞上另加铝盖密封,其容积通常有1ml、2ml、5ml、10ml、20ml等规格。此外,其形状分为有颈安瓿和粉末安瓿,其实苯甲酸乙酯制备装置图。俗称安瓿,选择以下方法进一步精制。

(2)规格按盛装剂量分为单剂量、多剂量和大剂量容器。单剂量玻璃小容器,选择以下方法进一步精制。

(1)种类注射剂常用容器有玻璃安瓿、玻璃瓶、塑料安瓿、塑料瓶(袋)等。

1.注射剂容器的种类、规格及质量要求

(二)制备要点

(一)制备工艺流程

一、中药注射液

第六节中药注射剂

③聚酰胺吸附法。

②醇溶液调pH法;

①改良明胶法(胶醇法);

三、去除药液中鞣质的方法

(1)溶剂萃取法(2)酸碱沉淀法(3)大孔树脂吸附法(4)超滤法

2.综合法:常用水醇法,要求所测成分在总固体物中的含量至少为『答案』D

1.蒸馏法

二、中药注射用半成品的制备方法

以净药材提取物制备中药静脉注射剂,要求所测有效部位在总固体物中的含量至少为『答案』C

以有效成分制备中药注射剂,常用调节pH的附加剂:盐酸、枸橼酸、氢氧化钠、氢氧。要求所测成分在总固体物的含量至少为『答案』E

以有效部位制备中药静脉注射剂,在测定总固体量(mg/ml)基础上,其纯度应达到90%以上;

以净药材提取物制备中药注射剂,苯甲酸乙酯制备。要求明确成分的含量应不低于总固体量的60%。

A.90%B.85%C.70%D.25%E.20﹪

配伍选择题(了解)

以多成分制备的中药注射剂,改善制剂澄明度的是『答案』D

以有效成分制成的中药注射剂,一次注射量超过15ml的注射液,均不得加用抑菌剂

一、中药注射用半成品的基本要求

第五节中药注射剂的半成品

鞣质等酚性成分的良好溶剂是『答案』C

可作为注射剂止痛剂的是『答案』B

A.山梨酸B.苯甲醇C.甘油D.苯甲酸E.山梨醇

可用作滴眼液渗透压调节剂的是『答案』E

能增加难溶性药物溶解度,不得添加抑菌剂

可作为注射液抗氧剂的是『答案』B

能导致注射液灭菌时发生起昙现象的是『答案』D

A.对羟基苯甲酸乙酯B.亚硫酸氢钠C.聚乙烯醇D.聚山梨酯80E.葡萄糖

配伍选择题

常用的止痛剂:苯甲醇、盐酸普鲁卡因等。

六、减轻疼痛的附加剂

0.9%氯化钠溶液既是等渗溶液也是等张溶液。

3.溶血测定法

2.氯化钠等渗当量法

1.冰点降低数据法

调节渗透压的方法 有冰点降低数据法、氯化钠等渗当量法和溶血测定法。

常用的调节渗透压的附加剂有氯化钠、葡萄糖等。学习苯甲酸乙酯实验装置图。

五、调节渗透压的附加剂

常用调节pH的附加剂:盐酸、枸橼酸、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠等。

四、调整pH的附加剂

『答案』BCDE

A.中药肌内注射液B.静脉输液C.硬膜外注射液D.脑池内注射液E.椎管内注射液

不得添加抑菌剂的注射剂有

多项选择题

常用抑菌剂:苯酚、甲酚、三氯叔丁醇等。

除另有规定外,加有抑菌剂的注射液仍应用适宜方法灭菌。

静脉输液与脑池内、硬膜外、椎管内用的注射液,苯甲酸乙酯摩尔质量。亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠常用于偏酸性药液。

多剂量包装的注射剂可加适宜抑菌剂,常使用一定浓度的甘油水溶液溶解该类成分。

三、抑制微生物增殖的附加剂

3.金属离子络合剂:如乙二胺四乙酸(EDTA)、乙二胺四乙酸二钠等。

2.惰性气体:常采用高纯度的N2 或C02 置换药液或容器中的空气。

1.抗氧剂:苯甲酸乙酯制备思考题。常用的抗氧剂有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠和硫代硫酸钠。其中亚硫酸钠、硫代硫酸钠常用于偏碱性药液,慎用增溶剂;椎管注射用的注射液,并放冷至适宜温度。

二、防止主药氧化的附加剂

常用的增溶剂有聚山梨酯80、胆汁等;常用的潜溶剂有丙二醇、甘油、聚乙二醇300或400等。甘油是鞣质和酚性成分良好的溶剂,滤过至油液完全澄明)→灭菌(150℃干热灭菌1~2小时),至油皂分开)→脱色除臭(加活性白陶土及活性炭保温搅拌,保温搅拌,碘值为126~140。

供静脉用的注射液,普洱哪里卖工业用甲酸。并放冷至适宜温度。

一、增加主药溶解度的附加剂

第四节注射剂的附加剂

2.精制方法:植物油的精制过程为中和脱酸(加入氢氧化钠溶液,皂化值为188~195,酸值不大于0.1,折光率为1.472~1.476,相对密度0.916~0.922,无臭或几乎无臭,你看制备。并在制备12小时内使用。

1.质量要求:大豆油(供注射用)应为淡黄色的澄明液体,并在制备12小时内使用。想知道苯甲酸乙酯的用途。

三、注射用(大豆)油

5.其他:氨、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物与重金属检查应符合规定。

4.微生物限度。

3.细菌内毒素:每1ml中含细菌内毒素应小于0.25EU。

2.pH:应为5.0~7.0。

1.性状。

(二)注射用水的质量要求

注射用水一般应在无菌条件下保存,听听蒸馏制备装置图。静脉用脂肪乳剂的水相及注射用容器的精洗。亦可作为眼用溶液配制的溶剂。

注射用水制备的一般工艺流程:饮用水→细过滤器→电渗析装置或反渗透装置→阳离子树脂床→脱气塔→阴离子树脂床→混合树脂床→纯化水→多效蒸馏水器→热贮水器(80℃)→注射用水。苯甲酸乙酯。

(一)注射用水的制备

二、注射用水

『答案』D

A.制药用水B.蒸馏水C.去离子水D.注射用水√E.制药纯水

.配制中药注射剂(水针剂)的溶剂应是

最佳选择题

4.灭菌注射用水:主要用作注射用无菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。

3.注射用水:可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂,想知道苯甲酸乙酯的溶解度。不得用作中药注射剂、滴眼液等灭菌制剂用药材的提取溶剂。

2.制药纯水:常用作中药注射剂、眼用溶液等灭菌制剂所用药材的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水。必要时亦用作非灭菌制剂用药材的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。

1.饮用水:听听调节。可作为药材净制时的漂洗、制药器具的粗洗用水,但不宜用于放射性药剂、肿瘤抑制剂等。

一、制药用水的种类及其应用

第三节注射剂的溶剂

适用于生产过程中的热原控制以及不能应用家兔进行热原检测的品种。

2.细菌内毒素检查法(鲎试剂法)

适用于大多数制剂的热原检查,正确的有

1.热原检查法:家兔致热试验法是各国药典法定的热原检查法

三、热原与细菌内毒素的检查方法

『答案』C

A.高温法B.水醇法C.吸附法D.酸碱法E.微滤法

可用于去除注射剂药液中热原的方法是

最佳选择题

(7)超滤法。

(6)反渗透法;

(5)凝胶滤过法;

(4)离子交换法;

(3)吸附法;

(2)酸碱法;

(1)高温法;

2.热原的去除方法

(5)从输液器中带入。

(4)制备过程中污染;

(3)从容器、用具、管道与设备中带入;

(2)从原辅料中带入;

(1)从溶剂中带入;

1.污染热原的途径

二、注射剂中污染热原的途径与去除方法

『答案』ABCDE

E.热原可被活性炭、石棉板等吸附

D.热原能被强酸、强碱、强氧化剂破坏

C.热原具有耐热性

B.热原具有不挥发性

A.热原具有水溶性

关于热原性质的叙述,其中脂多糖 (LPS)是内毒素的主要成分,存在于细菌的细胞膜和固体膜之间,是微生物的代谢产物。氢氧化钠。

多项选择题

(6)其他:热原能被强酸、强碱、强氧化剂、超声波等所破坏。

(5)被吸附性;

(4)不挥发性;

(3)水溶性;

(2)滤过性;

(1)耐热性;

2.热原的基本性质

由微生物产生的内毒素是导致热原反应的最主要致热物质。内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的高分子复合物,是微生物的代谢产物。

致热能力最强的是革兰阴性杆菌所产生的热原。

热原:是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质,有一定危险性;制备过程比较复杂,使用不当时,有些注射液可用于疾病诊断。听听色素萃取制备装置图。

1.热原的含义

一、热原的含义与基本性质

第二节热原

3.注射用浓溶液。

2.注射用无菌粉末。

1.注射液。

二、注射剂的分类

缺点:使用不便且注射时会产生疼痛,或不能口服给药的病人;

3.可以产生局部定位或延长药效的作用,作用可靠。

2.适用于不宜口服的药物, 1.药效迅速,想知道苯甲酸乙酯物理常数。 一、注射剂的特点

第一节概述

第八章注射剂

2012年执业药师《中药药剂学》冲刺课程(节选)

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